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舆情监测
8家中药材(饮片)经营企业违反GSP,责令限期整改

山东省药品监督管理局关于药品市场检查结果的通告(2019年第5号) ? ? 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品经营许可证管理办法》,省局...

贵州百灵企业集团和仁堂药业被收回GMP证书

贵州省药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2019年第1号)? ? ?贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,...

生产、销售假药,59人被判刑!

3月14日上午,山东省青岛市中级人民法院在黄岛区人民法院召开新闻发布会,通报青岛法院2018年危害食品药品安全犯罪案件审判情况,并发布10起典型案例。 ? ? 2018年3月至今,青岛法院对109名实...

常备中成药说明书被修改 几类药品家长慎用

中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。不用煎煮,方便患者使用。很多中成药都是非处方药(OTC),患者可以去药店直接...

两会一开,45万家企业懵了!飞检规则前后不一,市场总局出尔反尔?

有读者报料,国家市场监管总局的飞检规则前后不一,一时间难以适从。他说:两会期间,国家市场监管总局局长张茅提出“不能有免检企业,不能有监管空白,信用好的企业也不能不查或者少查”的监管思想。 ? ? 这让...

重点监管制剂品种16个,中药饮片15个,10家企业将被跟踪检查

3月12日,宁夏药监局发布通知,制定并印发《2019年全区药品生产、特殊管理药品监督检查计划》 ? ? ?其目标是通过对各单位开展监督检查,促使各企业及医疗机构制剂室进一步落实主体责任,提升药品生...

13家药企飞检缺陷公布

近期,浙江省药监局公布了《浙江省药品生产企业飞行检查情况通报(2018年第二期)》,一共检查了13家药企,其中一家药企被省局下发警告改正通知书,要求其小容量注射剂生产和质量管理完成整改,在达到GMP要...

35家药企GSP被撤销、收回

从3月11日召开的陕西省市场监管工作座谈会上了解到,2018年陕西省药品抽检合格率达98.17%,医疗器械器械抽检合格率达98.56%,化妆品抽检合格率达99.25%,药品安全形势稳中向好,没有发生系...

一药企GMP证书被收!

云南省收回药品GMP证书公告(2019第2号)?? ? ?云南云河药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其“片剂”生...

黑龙江省药监局:开展质量安全专项自查 保障两会期间药品安全

2019年3月5日,为有效防范药品生产质量安全隐患,切实落实企业主体责任,确保在全国"两会"期间药品生产质量安全,黑龙江省药监局决定开展药品生产企业质量安全自查行动,本文对生产企业质量安全自查工作的实...

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